本気で取り組む / データねつ造で刑事罰
中国の臨床試験に対するイメージを日本の医薬関係者に聞くと、おそらく今でも多くの方は、「ねつ造、でたらめ」の言葉が出てくるのではないのでしょうか。しかし、最近の日米中の臨床試験に詳しい専門家によると、今の中国の臨床試験のデータのクオリテ ...
【Quan’s eyes】2021年総括、中国バイオ企業 / 新薬の「販売承認の取得」と「医療保険リストへの収載」
2021年、中国企業の新薬の研究開発が大きな収穫をあげた一年でした。2015年に始まる中国政府の大きな政策転換によって、新薬の研究開発が一気に進み、その成果が出つつある感があります。
1. 2021年/新薬の販売承認の件数 ...
【Quan’s eyes】2021年総括、中国バイオ企業のライセンス導入
2021年、中国の新薬業界、躍進著しいものがあり、それは、INDの申請数、上市承認取得件数等に表れていますが、同時に、中国企業が貪欲に新薬プロジェクトをライセンス導入していることです。この「貪欲」さは、自社では研究せずに他社からライセ ...